研究设计
收集并分析5项正在进行的奥布替尼单药治疗研究中的266例患者的安全性数据。所有患者都接受过口服奥布替尼至少每 日150mg的治疗。分析不良事件(AE)的频率和严重程度，特别关注的AE，以及导致治疗中断或剂量调整的不良事件。
结 果
收集了266例患者的安全性数据，中位年龄为60岁（范围35.0-79.0岁），69.2%男性，奥布替尼中位暴露时间为11.0个月（范 围0.2-22.0个月）。
最常见（≥15%的患者发生）的AE包括：急性粒细胞减少症(28.6%)、血小板减少症(25.9%)、上呼吸道感染(24.4%)、白细 胞减少症(18.0%)、贫血(16.2%)和皮疹(15.8%)。
14.7%的患者报告了与治疗相关的严重AE(SAE)。最常见的治疗相关的SAE包括血小板减少症(3.0%)、肺部感染(3.0%)、 肺炎(1.9%)、贫血(1.1%)和淋巴结肿大(0.8%)。 奥布替尼发生BTK脱靶相关不良事件的频率低： 15例(5.6%)患者因AE减少剂量，5.3%的患者因AE而停止治疗，其中2.3%与奥布替尼有关。
- 房颤：只有1例患者报告了一次短暂的1级房颤发作，未观察到3级房颤；
- 腹泻：任何级别的腹泻为7.1%，只有1例(0.4%)报告为3级；
- 出血（任何部位的严重或3级出血，或中枢神经系统的任何级别出血）：报告1例脑出血（65岁男性，高血压10年以上），3例皮下出血、 玻璃体出血、玻璃体出血/视网膜出血，后2例评估为不太可能与治疗有关；
- 第二原发肿瘤：仅有1例r/r MCL患者发生第二原发恶性肿瘤；
- 感染：41例(15.4%)患者发生≥ 3级感染，最常见的感染是上呼吸道感染和肺部感染。
15例(5.6%)患者因AE减少剂量，5.3%的患者因AE而停止治疗，其中2.3%与奥布替尼有关。
结 论
奥布替尼在对各种B细胞恶性肿瘤的长期治疗中，表现出良好的安全性和耐受性。原文：Y. Song, MD PhD, W. Xu, et al. Blood, 2020, 136 (Supplement 1): 43.
